FDA(米国食品医薬品局)が承認しました ルタテラ (lutetium Lu 177 dotatate)、特定の種類の癌を治療する最初の放射性薬剤(放射性医薬品)、具体的には、 神経内分泌または胃腸膵腫瘍 (GEP-NET)で開発されている 膵臓 あるいは胃、腸、結腸、直腸などの消化管の一部の部位にあります。

ソマトスタチン受容体に陽性の進行性GEP-NETを有する成人患者に適応されるこの薬は、一部の腫瘍に存在するソマトスタチン受容体に結合し、細胞内に浸透することによって作用します。 放射線攻撃がん細胞.

この疾患の無増悪生存期間は、オクタオチドと一緒にLutathera®を投与された患者で高かった

FDAの薬理学的評価および研究センターの血液腫瘍学製品室長のRichard Pazdurは、この薬の承認は 新しい治療法の選択肢 これらのまれな癌を患っている患者のために、それはまた、FDAが新しい治療法の承認を支持するために拡大アクセスまたは思いやりのある使用プログラムの枠組みで使用される治療のデータを考慮に入れることができる。

Lutathera®の承認は2つの研究に基づいています

2つの研究の結果がLutatheraの承認の鍵となっています®。最初の試験は、ソマトスタチン受容体に陽性のある特定の種類の進行性GEP-NETと診断された患者229人を対象とした臨床試験からなり、この患者にオクトレオチドとの併用または本剤のみの併用。無増悪生存期間は、治療を受けた患者の方が大きいことがわかりました。 Lutathera®とオクトレオチドオクレオチドのみを与えられた人々と比較して。

2番目の論文では、GEP-NETを含むソマトスタチン受容体陽性腫瘍を有する1,214人の患者からのデータを分析しました。®. この場合、次のことが観察されました。 腫瘍量の部分的または全体的な減少 FDAの専門家によって評価されたGEP-NETの患者360人のうち16%。

Lutathera®の悪影響

副作用 この薬の消費に関連する最も一般的なのは、低リンパ球数(リンパ球減少症)、いくつかの臓器の酵素レベルの上昇、悪心と嘔吐、高血糖症、低カリウム血症(血中低カリウム)です。記載されているいくつかの深刻な悪影響は、血液または骨髄の癌(骨髄異形成症候群および白血病)、腎臓または肝臓への毒性、ホルモンレベルの異常および不妊症の発生です。

Lutathera®はまた引き起こすことができます 発育中の胎児へのダメージだから、あなたは治療中の妊娠を避けなければなりません。さらに、薬を服用している患者は放射線にさらされているので、他の患者、医療関係者、または彼らと同居している他の人々にそのような被ばくを避けるために適切な予防策をとる必要があります。

Can we eat to starve cancer? | William Li (10月 2019).