米国食品医薬品局(FDA)が承認しました Vitrakvi® ロキソオンコロジーとバイエルによって開発された薬(ラロトレチニブ)は、特定の種類の腫瘍を攻撃する代わりに、いくつかの種類の癌の治療に使用することができます。 バイオマーカー それらは、とりわけ、乳房、肺、結腸、皮膚または甲状腺などの異なる腫瘍を共有する。

Vitrakviはカプセルでそして液体製剤で利用可能になるでしょう、と呼ばれる突然変異を持っている癌を持つ成人または小児科の患者のために示されます TRKの合併これは1982年に一部の結腸腫瘍の原因であることが発見されましたが、2013年と2014年には肺がん、乳がん、皮膚がんなどの他のがんへの関与が確認されました。

ラロトレチニブは、TRK融合と呼ばれる遺伝子変異を有する癌を有する成人または小児患者に適応されます

新しい薬は抗腫瘍剤です 行動する 遺伝子変異 それは様々な形態の新生物を引き起こし、そして治療された患者の81%において腫瘍が寛解を示したが、17%の症例において完全に消失した臨床試験において有効であることが証明されている。これまでのところ、別の薬であるKeytruda(pembrolizumab)のみが遺伝子変異の標的療法として承認されており、この場合は黒色腫および特定の種類の肺がんの治療に使用されています。

3つの臨床試験が薬の有効性と安全性を証明します

Vitrakviの有効性と安全性は、55人の成人患者と小児患者を含む3つの臨床試験で評価されました。 TRK遺伝子変異を有する固形腫瘍 それは、転移を引き起こしたか、または外科的切除の後に高い罹患率を有する可能性がより高いと述べた。これらの患者は効果的な治療法の選択肢を持っていなかった、または彼らの腫瘍は治療後に進行していた。

ラロトレチニブ さまざまな種類の固形腫瘍で75%の世界的な奏効率を達成した。そして、結果は時間の経過とともに維持されました:73%のケースで少なくとも6ヵ月間、そして39%のケースで分析された時点で1年以上続きました。薬物に反応したTRK融合を有する腫瘍のいくつかは、軟部組織肉腫、唾液腺の癌、小児線維肉腫、甲状腺癌および肺癌であった。

メモリアルSloan Kettering Cancer CenterのEarly Drug Development Serviceの責任者であり、larotrectinib臨床試験の主任研究者であるDavid Hymanは、Vitrakviの承認は、TRK融合突然変異を伴う癌の治療において画期的な出来事である患者の年齢または彼が罹患している腫瘍の種類。なぜならそれはこの遺伝的変化に対して特に向けられた最初の治療であるからである。

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