CustomFlex人工アイリス 新しいの商品名です 人工アイリス 米国食品医薬品局によって承認されています。 (FDA)それは虹彩のない大人または子供に外科的に埋め込むことができるか、または先天的な問題または他の怪我によってそれを傷つけた装置です。

FDAの一員であるMalvina Eydelmanによると、新しいアイリスは、瞳孔の周囲のこの色付きの部分に問題がある人を可能にします。 先天性無虹彩症 - 虹彩が完全にまたは部分的に欠如している遺伝的障害 - 白皮症、黒色腫または外傷性傷害の結果としての摘出は、強い光に対するあなたの感受性を改善し、まぶしさを避け、外観を見せる美学

回答者の70%が人工虹彩のおかげでグレアと光に対する感度が低下したと感じています

装置は薄いシリコーン、医療用等級およびそれらを必要とする患者に基づいてサイズおよび色で変わる折り畳み式から成っている。それを実行するための介入は非常に簡単であり、そして 最小限の切開で手術 プロの楽器のおかげで、展開されて滑らかにされる人工の虹彩が導入されます。必要ならば、装置は眼または縫合糸の解剖学的構造のおかげで固定されたままである。

人工虹彩の承認のためのテストは389人の成人患者と先天性無虹彩および虹彩の他の問題を持つ子供たちで行われました。研究の結果は、患者の70%が まぶしさの軽減 また、光に対する感度が94%で、眼球の体型に満足しています。これらすべては、FDAによると、患者の生活の質を向上させることができました。

新しい人工虹彩に関連する合併症

FDAはまた、人工虹彩の移植によって引き起こされる可能性があるリスクを知らせました。これらには、眼のこの部分の移動または脱臼、眼圧の上昇、水晶体または角膜への付着、虹彩炎 - 虹彩の炎症 - 、ならびに角膜の膨潤または網膜剥離が含まれる。

CustomFlex Artificial Irisはには推奨されていません。 妊娠中の女性、重度または管理不能な慢性ぶどう膜炎、治療を受けていない慢性緑内障、風疹による白内障、眼内感染症または小眼球炎 - 片方または両方の眼の完全な欠如。